• نیبنر (4)

COVID-19 کے لیے MHRA سرٹیفکیٹ حاصل کرنے پر مبارکباد

COVID-19 کے لیے MHRA سرٹیفکیٹ حاصل کرنے پر مبارکباد

مشرق وسطیٰ کی سب سے بڑی مارکیٹ کے طور پر، سعودی عرب خطے میں فی کس صحت کی دیکھ بھال کے اخراجات میں پہلے نمبر پر ہے۔2020 میں، حکومتی بجٹ میں صحت کی دیکھ بھال کی صنعت کے لیے 167 بلین ریال (تقریباً 44.5 بلین ڈالر) مختص کیے گئے۔تاہم، سعودی عرب میں مقامی کمپنیاں بنیادی طور پر استعمال کی اشیاء کی تیاری میں مصروف ہیں یا غیر ملکی کمپنیوں کے لیے تقسیم کار کے طور پر کام کرتی ہیں، اور زیادہ تر طبی آلات عام طور پر دوسرے ممالک سے درآمد کیے جاتے ہیں۔لہذا، سعودی عرب میں طبی آلات کی مارکیٹ بہت بڑی ہے۔DEKRA سرٹیفیکیشن UK Ltd کی میڈیسنز، ٹیکنالوجی اور ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) کے ذریعے تصدیق کی گئی ہے کہ وہ برطانیہ کے چار سرٹیفیکیشن اداروں میں سے ایک ہے جو اس وقت یوکے میڈیکل ڈیوائسز کے سرٹیفیکیشن کے لیے وقف ہے تاکہ یوکے عوام کو محفوظ طریقے سے فراہم کیے جانے والے آلات کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنایا جا سکے۔ .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA نئے نامزد کردہ عمل کو مکمل کرنے والی پہلی تنظیم بن گئی ہے، جسے اب کسی بھی ممکنہ تنظیم کو برطانیہ میں طبی آلات کی تصدیق کرنے کی اجازت سے پہلے گزرنا ہوگا۔سرٹیفیکیشن باڈیز MHRA کی طرف سے مقرر کردہ تنظیمیں ہیں جو اس بات کا جائزہ لینے کے لیے ذمہ دار ہیں کہ آیا مینوفیکچررز اور ان کے طبی آلات یو کے میڈیکل ڈیوائسز ریگولیشنز 2002 کی تعمیل کرتے ہیں۔ مینوفیکچررز کو کم سے کم خطرے والے آلات کے علاوہ سرٹیفیکیشن کے لیے یو کے سرٹیفائیرز کو درخواست دینے کی ضرورت تھی۔UK Conformity Assessment (UKCA) کی تشخیص کے بعد ہی ان کی مصنوعات کو UK کی مارکیٹ (انگلینڈ، ویلز اور سکاٹ لینڈ) میں فروخت کیا جا سکتا ہے۔مناسب تشخیص کے بعد، ایک منظور شدہ سرٹیفیکیشن باڈی مصنوعات کی تصدیق کر سکتی ہے، جس سے مینوفیکچرر کو اپنی مصدقہ مصنوعات پر UKCA نشان لگانے کی اجازت مل سکتی ہے۔MHRA آفیسر لورا اسکوائر نے کہا: "یہ یقینی بنانے کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے کہ برطانیہ بھر میں مریضوں کو اعلیٰ معیار کے طبی آلات تک رسائی حاصل ہے۔تصدیق کرنے والے ادارے طبی آلات کی فراہمی میں کلیدی کردار ادا کرتے ہیں اور برطانیہ کے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری نظام کی کامیاب ترقی کے لیے صلاحیت کو بڑھانا بہت ضروری ہے۔MHRA کا تفصیلی جائزہ لینے کا عمل اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ کوئی بھی ادارہ جو طبی آلات کی تصدیق کرنا چاہتا ہے ایک منصفانہ اور معروضی تشخیص کر سکتا ہے اور اس کے پاس کوالٹی کنٹرول کا مناسب نظام اور مناسب وسائل ہیں۔MHRA فی الحال چھ دیگر تنظیموں کی جانب سے تسلیم شدہ ادارے بننے کے لیے درخواستوں کا جائزہ لے رہا ہے۔(ماخذ: نیشنل ٹریڈ بیورو، وزارت اقتصادی امور) فی الحال، SEJOYSARS-CoV-2 ٹیسٹ کیسٹایم حاصل کیا ہے۔ایچ آر اے certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ہمارا بائیو کیمیکل ڈیپارٹمنٹ 2009 میں قائم کیا گیا تھا، اور مدافعتی کرومیٹوگرافی پلیٹ فارم 2015 میں قائم کیا گیا تھا۔ ایک مضبوط ریسرچ اور ڈیولپمنٹ ٹیم پر بھروسہ کرتے ہوئے، ہم نے بتدریج تین بڑی پروڈکٹ لائنیں قائم کی ہیں: یوجینکس، ادویات اور متعدی امراض۔تین بڑی پروڈکٹ لائنوں نے اب تحقیق اور ترقی، پیداوار اور فروخت کے لیے ایک مکمل صنعتی نظام قائم کیا ہے۔ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے حیاتیاتی تشخیصی مصنوعات کی بھرپور رینج فراہم کرتے ہیں۔مستقبل میں، پلیٹ فارم جیسے ٹیومر مارکر اور مایوکارڈیل مارکر پروڈکٹ لائن کو مسلسل افزودہ کرنے اور صارفین کو اعلیٰ معیار کی مصنوعات اور حل فراہم کرنے کے لیے قائم کیے جائیں گے۔وبا کے خلاف لڑنے کے لیے، Sejoy نے اس وبا کے اثرات کو کم کرنے کے لیے درج ذیل چار COVID-19 تشخیصی ٹیسٹ کٹس شروع کیں۔COVID-19 lgG/lgM ریپڈ ٹیسٹ،SARS-CoV-2 اینٹیجن تیزی سےپرکھ, SARS-CoV-2 کو بے اثر کرنے والا اینٹی باڈیپرکھ، اورانفلوئنزا ٹیسٹ کٹتمام صارفین کو پیشگی حفاظتی اقدامات کرنے اور انفیکشن کے خطرے کو کم کرنے میں مدد کرنے کے لیے تیار کیے گئے ہیں۔ان میں سے،SARS-CoV-2 اینٹیجن تیزی سےپرکھاس نے شاندار کارکردگی کے لیے جرمن اتھارٹی کی طرف سے پال Ehrlich – Institut (PEI) ٹیسٹ پاس کیا ہے۔ہماریSARS-CoV-2 اینٹیجن تیزی سےپرکھاستعمال میں آسان ہے، اور اعلیٰ حساسیت اور مخصوصیت کے ساتھ نتائج 10 منٹ میں تیزی سے حاصل کیے جا سکتے ہیں۔نتیجے کے طور پر، ہم خود آزمائشی پروڈکٹس کے لیے EU CE سرٹیفیکیشن حاصل کرنے والے صنعت میں سب سے قدیم صنعت کار بن گئے ہیں۔ہماری کمپنی "فرسٹ کلاس مصنوعات بنانے اور انسانی صحت کی دیکھ بھال" کے کارپوریٹ مشن کی مشق جاری رکھے گی، اور صارفین کو اعلیٰ معیار کی خدمات فراہم کرے گی!


پوسٹ ٹائم: مئی 06-2023